| Nr. | Kapitel |
 |
| 0 | Einleitung |
|
| 1 | Anwendungsbereich |
|
| 2 | Begriffe und Symbole |
|
| 2.1 | Begriffe |
|
| 2.1.1 | Digitale Mammographie-Einrichtung |
|
| 2.1.2 | CR-System (en: Computed Radiography, CR) |
|
| 2.1.3 | DR-System (en: Direct Radiography, DR) |
|
| 2.1.4 | CAD-System (en: Computer Assisted Diagnosis/Detection, CAD) |
|
| 2.1.5 | Einfalldosis, KE (en: Entrance Surface Air Kerma, ESAK) * |
|
| 2.1.6 | Oberflächendosis, KO (en: Entrance Surface Dose, ESD) |
|
| 2.1.7 | Mittlere Parenchymdosis, DPD (en: Average Glandular Dose, AGD) |
|
| 2.1.8 | Diagnostischer Referenzwert, DRW |
|
| 2.1.9 | Dosisindikator |
|
| 2.1.10 | Pixel |
|
| 2.1.11 | Pixel-Wert |
|
| 2.1.12 | Pixel-Wertebereich |
|
| 2.1.13 | Umwandlungstabelle (en: Look-Up-Table, LUT) |
|
| 2.1.14 | Mittlerer Pixelwert |
|
| 2.1.15 | Testbild |
|
| 2.1.16 | Interessierender Objektbereich (en: Region of Interest, ROI) |
|
| 2.1.17 | Digitalisierung |
|
| 2.1.18 | Dosisausbeute von Röntgenstrahlern, Y100 |
|
| 2.1.19 | Detektive Quanten-Ausbeute (en: Detective Quantum Effiency, DQE) |
|
| 2.1.20 | Signal-Rausch-Verhältnis (en: Signal to Noise Ratio, SNR) * |
|
| 2.1.21 | Kontrast-Rausch-Verhältnis (en: Contrast/Signal difference to Noise Ratio, CNR) |
|
| 2.1.22 | Dosis-Signal-Umwandlung (en: Gain) |
|
| 2.1.23 | Defektpixel (en: Dead Pixel) |
|
| 2.1.24 | Defektpixel-Cluster |
|
| 2.1.25 | 0-D-Cluster |
|
| 2.1.26 | 1-D-Cluster |
|
| 2.1.27 | 2-D-Cluster |
|
| 2.1.28 | Unbestimmtheits-Index, UI |
|
| 2.1.29 | Diagnostisch relevanter Bereich |
|
| 2.2 | Symbole |
|
| 2.3 | Abkürzungen |
|
| 3 | Prüfumfang |
|
| 4 | Prüfmittel |
|
| 5 | Unterlagen und Angaben |
|
| 6 | Allgemeine Bedingungen und Voraussetzungen |
|
| 6.1 | Visuelle Prüfverfahren |
|
| 6.2 | Prüfung der Speicherfolien-Kassetten-Kombinationen bei CR-Systemen |
|
| 6.2.1 | Strahlungsschwächung und Dosis-Signal-Umwandlung |
|
| 6.2.1.1 | Bedingungen |
|
| 6.2.1.2 | Anforderungen |
|
| 6.2.1.3 | Prüfverfahren |
|
| 6.3 | Technische Voraussetzungen bei der Befundung |
|
| 6.3.1 | Befundung mit Dokumentationsfilm |
|
| 6.3.1.1 | Filmbetrachtungsgeräte |
|
| 6.3.1.2 | Filmbetrachtungsbedingungen |
|
| 6.3.2 | Befundung am Bildwiedergabegerät (BWG) |
|
| 6.3.2.1 | Ortsauflösung und Bildschirmgröße |
|
| 6.3.2.2 | Kontrastverhältnis/Maximalkontrast |
|
| 6.3.2.3 | Leuchtdichte * |
|
| 6.3.2.4 | Grauwertwiedergabe |
|
| 6.3.2.5 | Befundung früherer Mammogramme |
|
| 6,4 | Bilddokumentationssysteme (BDS) |
|
| 6,5 | Bildverarbeitung |
|
| 6.5.1 | Allgemeines |
|
| 6.5.2 | Datentransfer |
|
| 6.5.3 | Datenkomprimierung |
|
| 6.5.4 | Datenspeicherung |
|
| 6.6 | Röntgenfilmdigitalisierungs-Systeme |
|
| 6.7 | Betrieb von CAD-Systemen |
|
| 6.8 | Datenkommunikation |
|
| 6.9 | Anordnung des Prüfkörpers |
|
| 6.10 | Anforderungen und Grenzwerte |
|
| 7 | Prüfpunkte in Anlehnung an DIN EN 61223-3-2 |
|
| 7.1 | Sicht- und Funktionsprüfungen |
|
| 7.2 | Röntgenröhrenspannung |
|
| 7.3 | Filterung |
|
| 7.4 | Brennfleck * |
|
| 7.5 | Lichtvisier, Strahlenfeld-Begrenzung und Zentrierung |
|
| 7.6 | Linearität sowie Kurz- und Langzeit-Reproduzierbarkeit der Strahlungsausbeute |
|
| 7.7 | Belichtungsautomatik |
|
| 7.7.1 | Kleinstes Strom-Zeit-Produkt (mAs) |
|
| 7.7.2 | Funktion der Belichtungsautomatik |
|
| 7.7.2.1 | Allgemeines zur Prüfung |
|
| 7.7.2.2 | SRV bei Variation der Objektdicke und der Aufnahmebedingungen |
|
| 7.7.2.2.1 | Anforderungen |
|
| 7.7.2.2.2 | Prüfverfahren |
|
| 7.7.2.3 | KRV bei Variation der Objektdicke und der Aufnahmebedingungen * |
|
| 7.7.2.3.1 | Anforderungen |
|
| 7.7.2.3.2 | Prüfverfahren |
|
| 7.7.2.4 | Abstufung und Einstellbereich des Korrekturschalters |
|
| 7.7.2.5 | Reproduzierbarkeit der geschalteten Dosis |
|
| 7.7.2.5.1 | Anforderungen |
|
| 7.7.2.5.2 | Prüfverfahren |
|
| 7.7.3 | Grenzzeitschalter und Sicherheitsabschaltung |
|
| 7.8 | Schwächungsfaktor |
|
| 7.9 | Kompressionsvorrichtung |
|
| 7.10 | Artefakte |
|
| 7.10.1 | Prüfung nach DIN EN 61223-3-2:2001-03 |
|
| 7.10.2 | Prüfung der Gleichförmigkeit des Bildauffangsystems bei integrierten Systemen * |
|
| 7.10.2.1 | Anforderung |
|
| 7.10.2.2 | Prüfverfahren |
|
| 7.10.3 | Verwischung der Rasterlinien bei bewegtem Streustrahlenraster |
|
| 8 | Zusätzliche Prüfpunkte |
|
| 8.1 | Orts- und Kontrastauflösungsvermögen |
|
| 8.1.1 | Ortsauflösungsvermögen * |
|
| 8.1.1.1 | Anforderungen |
|
| 8.1.1.2 | Prüfverfahren |
|
| 8.1.2 | Kontrastauflösungsvermögen |
|
| 8.1.2.1 | Abnahmeprüfung |
|
| 8.1.2.1.1 | Anforderung |
|
| 8.1.2.1.2 | Prüfverfahren |
|
| 8.1.2.2 | Konstanzprüfung * |
|
| 8.1.2.2.1 | Anforderung |
|
| 8.1.2.2.2 | Durchführung |
|
| 8.2 | Dynamikumfang |
|
| 8.2.1 | Anforderungen |
|
| 8.2.2 | Prüfverfahren |
|
| 8.3 | Scan- und Expositionszeit bei Zeilenscan-Systemen |
|
| 8.3.1 | Anforderungen |
|
| 8.3.2 | Prüfverfahren |
|
| 8.4 | Dosisgrößen |
|
| 8.4.1 | Bildempfängerdosis KB des Bildempfangssystems |
|
| 8.4.1.1 | Anforderungen |
|
| 8.4.1.2 | Prüfverfahren für CR-Systeme |
|
| 8.4.1.3 | Prüfverfahren für integrierte Systeme |
|
| 8.4.2 | 8.4.2 Einfalldosis KE |
|
| 8.4.2.1 | Anforderungen |
|
| 8.4.2.2 | Prüfverfahren |
|
| 8.4.3 | Mittlere Parenchymdosis |
|
| 8.4.3.1 | Anforderungen |
|
| 8.4.3.2 | Prüfverfahren |
|
| 8.5 | Ausfall von Elementen des Bildempfangssystems und Kalibrierung bei integrierten Systemen |
|
| 8.5.1 | Ausfall von Elementen des Bildempfangssystems |
|
| 8.5.1.1 | Allgemeines |
|
| 8.5.1.2 | Anforderungen |
|
| 8.5.1.3 | Prüfverfahren |
|
| 8.5.2 | Kalibrierung |
|
| 8.5.2.1 | Anforderungen |
|
| 8.5.2.2 | Prüfverfahren |
|
| 8.6 | Abklingeffekte * |
|
| 8.6.1 | Visuelle Prüfung der Abklingeffekte * |
|
| 8.6.1.1 | Anforderung |
|
| 8.6.1.2 | Prüfverfahren |
|
| 8.6.2 | Prüfung der Abklingeffekte durch Messung |
|
| 8.6.2.1 | Additive Abklingeffekte |
|
| 8.6.2.1.1 | Anforderungen |
|
| 8.6.2.1.2 | Prüfverfahren |
|
| 8.6.2.2 | Prüfung auf multiplikative Abklingeffekte |
|
| 8.6.2.2.1 | Anforderungen |
|
| 8.6.2.2.2 | Prüfverfahren |
|
| 8.7 | Verwendung des Dosisindikators |
|
| 8.7.1 | Anforderungen |
|
| 8.7.2 | Prüfverfahren |
|
| 9 | Alternative Prüfverfahren |
|
| 10 | Bezugswerte für die Konstanzprüfung |
|
| 11 | Prüfbericht |
|
| Anhang A | Prüfkörper (informativ) |
|
| Anhang B | Anforderungen und Grenzwerte für Abnahme- und Konstanzprüfung (mitgeltender Teil der PAS) |
|
| Anhang C | Prüfbericht (informativ) |
|
| Anhang D | Hinweise zur Einstelltechnik und Größe des Bildauffangsystems (informativ) |
|
| Anhang E | Hinweise zur Befundung mit Bildwiedergabegeräten und Dokumentationsfilmen an Filmbetrachtungsgeräten (informativ) |
|
| Anhang E.1 | Befundung am Bildwiedergabegerät |
|
| Anhang E.2 | Das menschlichen Sehsystem |
|
| Anhang E.2.1 | Kontrastsensitivität und Ortsauflösung |
|
| Anhang E.2.2 | Kontrast und Dynamikumfang |
|
| Anhang E.3 | Technologie der BWG (CRT und LCD) |
|
| Anhang F | Anforderungen an Prüfgrößen und Prüfverfahren (mitgeltender Teil der PAS) * |
|
| Anhang G | Gesetzliche Anforderungen an digitale Mammographie-Einrichtungen bei telemedizinischer Anwendung (informativ) * |
|
| Anhang H | Die Auswirkungen der Verwendung von CAD-Systemen auf die Treffsicherheit bei der Befundung von Mammogrammen (informativ) |
|
| Anhang I | Die Darstellung von Pb-Strichrastern unter verschiedenen Winkeln mit Ortsfrequenzen unter- und überhalb der Nyquist-Grenze (informativ) |
|
| Literaturhinweise | Literaturhinweise * |
|
| * Es wurde mindestens eine Frage gefunden. |